首先你要知道口罩廠的四大基本要素：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證—無(wú)塵凈化車間—無(wú)紡布等原材料—口罩/包裝/滅菌機(jī)

那么口罩廠都需要辦理哪些手續(xù)呢？小編先簡(jiǎn)單大致是這樣的流程：

一天辦證

兩天備案

訂購(gòu)主要生產(chǎn)設(shè)備（口罩機(jī),包裝機(jī),滅菌機(jī)），訂購(gòu)主要生產(chǎn)材料（無(wú)紡布,噴絨布,耳帶鼻梁條）

找生產(chǎn)場(chǎng)地/工人

新建/改造無(wú)塵凈化車間

投入生產(chǎn)

產(chǎn)品滅菌

產(chǎn)品包裝

裝箱出貨

目前國(guó)內(nèi)口罩分為三種：

 一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩，如：醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩；醫(yī)用外科口罩，目前醫(yī)用口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類產(chǎn)品，需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，目前均需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

第二種是勞保口罩（特種勞動(dòng)防護(hù)用品），需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)"工業(yè)品生產(chǎn)許可證"，并向國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。

第三種是日常防護(hù)口罩，這個(gè)相對(duì)簡(jiǎn)單，不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測(cè)報(bào)告，即可上市銷售。

1.分類：

N系列：防護(hù)非油性懸浮顆粒無(wú)時(shí)限

R系列：防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時(shí)限八小時(shí)

P系列：防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無(wú)時(shí)限

有些顆粒物的載體是有油性時(shí)，而這些物質(zhì)附在靜電無(wú)紡布上會(huì)降低電性，使細(xì)小粉塵穿透，因此對(duì)于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過(guò)特殊的靜電處理，以達(dá)到防細(xì)小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個(gè)水平：95%，99%，99.97%(即簡(jiǎn)稱為95，99，100)，所以共有9小類濾料。

2.歐盟EN149標(biāo)準(zhǔn)：

FFP1類別口罩：低過(guò)濾效果》80%

FFP2口罩：低過(guò)濾效果》94%

FFP3類別口罩：低過(guò)濾效果》97%

3.澳大利亞AS1716標(biāo)準(zhǔn)：

P1：低過(guò)濾效果》80%

P2：低過(guò)濾效果》94%

4.日本MOL驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：

根據(jù)日本2005年2月7日頒布的0207006號(hào)法令

等等...

青島潔凈凈化技術(shù)可提供一次性口罩凈化車間、醫(yī)用口罩無(wú)菌生產(chǎn)車間、防疫防護(hù)服無(wú)菌生產(chǎn)車間,消毒用品生產(chǎn)車間等醫(yī)用系列的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，技術(shù)專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠。我們有一批凈化工程與設(shè)備的設(shè)計(jì)師和技術(shù)精湛的施工安裝隊(duì)伍，可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化消毒產(chǎn)品。主營(yíng)業(yè)務(wù)有初、中、過(guò)濾器、送風(fēng)口、百級(jí)層流罩、FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、風(fēng)幕機(jī)、空氣自凈器、風(fēng)(貨)淋室、傳遞窗、超凈工作臺(tái)、臭氧消毒器等凈化消毒設(shè)備,各類凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發(fā)，精心設(shè)計(jì)，嚴(yán)格施工，為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務(wù)，多一份溝通，便會(huì)多一份信任！